“粒”出高效——濕法混合顆粒機全流程標準化操作指南
濕法混合顆粒機是制藥、食品、化工等行業制備顆粒劑的核心裝備，其操作規范直接影響顆粒質量、生產效率與設備壽命。以下為全流程操作要點解析，助力實現安全、高效與合規生產。
一、開機前檢查：細節決定成敗
?、贆z查攪拌槳與切割刀頭無磨損、松動，潤滑系統油位正常，氣動閥門靈活無卡滯。
?、诳蛰d試運行3分鐘，探聽機械傳動部件是否存在異響，確保設備運行平穩。
2.物料準備要求
?、俜垠w含水量≤5%，需過60目篩去除結塊；粘合劑（如淀粉漿）應預先加熱至60-70℃，確保均勻分散。
②按處方量稱取原料，誤差控制在±0.5%以內，不同物料需嚴格按順序投入。
二、運行參數精準調控
1.濕法混合階段
?、賳訚穹ɑ旌项w粒機后，先低速（50-80 rpm）混合干粉5分鐘，再逐步提升轉速至120-150 rpm加入粘合劑。
②混合時間以物料呈均勻潮濕狀態為準，通常持續10-15分鐘，過量加液易導致顆粒過軟。
2.制粒切割參數
?、偾懈畹掇D速設為200-250 rpm，與攪拌槳形成逆向剪切力，促進顆粒成型。
②顆粒粒徑通過刀頭高度調節，常見范圍500-1000μm，需實時觀察出料顆粒均勻度，避免粗細差異＞±20%。
三、停機維護與合規記錄
1.批次清場與關鍵點檢查
?、傧韧Ｖ惯M料，繼續運轉空轉2分鐘排空殘留漿料，再用純化水清洗腔體與刀具。
?、谥攸c檢查篩網有無破損，孔徑偏差＞80μm需立即更換，符合GMP要求的設備需進行參數打印存檔。
2.質量驗證與預防性維護
?、倥晤w粒成型率≥95%，脆碎度＜0.8%，水分含量穩定在2%-4%區間。
②每日記錄濕法混合顆粒機運行參數，每月檢測葉輪徑向跳動＜0.1mm，年度由第三方校驗壓力傳感器精度。
操作箴言：濕法制粒是藝術與科學的結合——既需嚴格遵循SOP，又需根據物料特性靈活調整參數。建議企業建立設備性能數據庫，通過歷史數據優化工藝參數，持續提升生產質量與效益。
